| 县市场监管局“三举措”积极开展医疗器械市场经营秩序专项整治行动。一是高度重视，积极部署。成立专项整治行动领导小组，制订并下发《涞水县2017年医疗器械市场经营秩序专项整治行动实施方案》，对整治行动进行全面部署，明确工作重点、任务，指定专人进行整治工作信息的收集上报。二是迅速动员，全力整改。对辖区内医疗器械经营企业进行工作动员，督促各企业根据整治工作要求自查自纠。各企业迅速行动，积极开展相关工作，并及时上报自查整改情况报告表与自查整改情况。三是明晰重点，集中整治。此次整治的重点检查内容有：1.企业是否经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械；2.企业是否经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械；3.企业是否通过提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》；4.是否存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的行为；5.企业是否未经许可从事医疗器械经营活动或《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续，仍继续从事医疗器械经营活动；6.企业是否存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的行为；7.从事医疗器械批发业务的经营企业是否销售给不具有资质的经营企业或者使用单位；8.企业是否从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械；9.企业是否未按规定办理登记事项变更；10.企业派出的医疗器械销售人员，是否取得了本企业的授权书；11.企业所经营的医疗器械产品的说明书、标签是否符合有关规定；12.企业是否按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械；13.企业是否按规定建立并执行了医疗器械进货查验记录制度；14.企业是否按规定建立并执行了销售记录制度；15.企业是否按相关规定备案或者备案时提供虚假资料；16.第三类医疗器械经营企业是否在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 截至目前，该局共出动执法人员168人次，对辖区内37家医疗器械经营企业进行了全面检查，对存在问题的企业，执法人员已责令限期整改，确保行动取得实效。 |
